韩国或批准杨森疫苗使用授权 接种工作有望提速

发稿时间 2021-03-29 14:37
据韩国食品药品安全处(以下简称“食药处”)29日消息,新冠疫苗安全性和有效性检验顾问团日前举行会议,就杨森疫苗使用许可相关的安全性和有效性进行了全面讨论,顾问团专家认为杨森疫苗可有效预防新冠病毒感染。

食药处拟于4月1日召开中央药师审议委员会,听取杨森疫苗使用许可相关建议并公布会议结果。有关疫苗的使用许可最快将在4月中旬之前下发。

顾问团根据其他国家收集的临床数据分析发现,疫苗在成年人接种后的14天和28天以后都被证实有效,免疫反应可以维持12周以上,满足颁发许可的条件。疫苗接种14天以后的有效率为66.9%,28天以后的有效率为66.1%,疫苗能减少80%新冠病毒感染者的重症转化率。

数据显示,疫苗接种局部副作用主要有注射部位疼痛(48.7%)、红斑(7.3%)、肿胀(5.3%)等,大多是轻微症状;接种后的全身副作用有头痛(39.0%)、疲劳(38.3%)、肌肉痛(33.2%)、恶心(14.2%)、发热(9.0%)等,局部症状和全身症状在1到2天之内会消失。疫苗在各年龄层出现副作用的比例无明显差异,副作用数据在可接受范围内。

据悉,强生公司旗下的杨森疫苗是使用一种被称为腺病毒26型(Ad26)的特定病毒生产的。这种疫苗使用Ad26传递一段DNA或遗传物质,用于制造新冠病毒特有的“刺突”蛋白。被改造成疫苗的Ad26不能在人体内复制并引起疾病。在接种这种疫苗后,人的身体会暂时产生“刺突”蛋白,这种蛋白虽不会导致疾病,但会触发免疫系统的防御反应,进而对新冠病毒产生免疫反应。

韩国目前正在接种的疫苗有辉瑞和阿斯利康两个品牌,均需进行两次注射,前后间隔4至8周时间不等。杨森疫苗优势在于只需注射一次,保存条件相对宽松,韩国政府与杨森签订了可供600万人接种的采购合同。有观察指出,杨森疫苗若能顺利获得试用许可并进行大规模接种,韩国的疫苗接种有望提速。
 

 杨森疫苗 【图片来源 网络】

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