韩加速开发国产新冠治疗药物 赛特瑞恩有望拔得头筹

发稿时间 2021-01-14 10:13
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据韩国生物制药业界14日消息,随着生物制药公司赛特瑞恩(Celltrion)公布新冠治疗药物“CT-P59”(成分名:Regdanvimab)二期临床试验结果,有望实现国产1号新冠特效药,大熊制药、GC绿十字、钟根堂等其他药企也纷纷开始进行许可申请。

赛特瑞恩日前公布新型冠状病毒抗体治疗剂的临床数据,令人们对不久即将到来的国产新冠特效药充满期待。第二期临床试验在韩国、罗马尼亚、西班牙、美国等面向327名不同症状患者为对象进行,服用药物的患者康复时间缩短至少3天,重症患者发生率减少54%,其中50岁以上病例的重症发生率更是锐减68%,且该药物在临床试验过程中无严重异常反应报告。

业界分析,“CT-P59”从药效到安全性都没有问题的情况下,将会获得食品医药安全处许可。食品医药安全处的药物审批条件为药物在第二期临床试验中确认药效,且赛特瑞恩需提交第三期临床试验结果。目前,韩国国内临床使用的唯一新冠治疗药物为吉利德科学生产的瑞德西韦。赛特瑞恩还将在全球10余个国家和地区进行第三期临床试验,“CT-P59”最早本月末正式成为首个国产新冠治疗药物。

大熊制药、GC绿十字、钟根堂等制药企业也不甘落后,纷纷投入到药物开发的竞争当中。GC绿十字正在为新冠重症患者开发血浆治疗剂“GC5131A”,并结束60名患者为对象的第二期临床试验,正在对结果进行统计,计划第一季度内向食品医药安全处提交许可申请。大熊制药在慢性胰腺炎治疗药物基础上开发可以口服的新冠治疗药物,可以同时对轻症、重症新冠肺炎患者使用,力争作为处方药上市。大熊制药开发本部长朴铉真(音)表示,慢性胰腺炎治疗药物已被证实对新冠肺炎重症患者有疗效,将申请用于临床,目前正在分析药物的2a临床试验结果。钟根堂以血液抗凝固剂与急性胰腺炎治疗药物为基础开发新冠肺炎治疗药物,目前已经结束在俄罗斯进行的临床二期试验。钟根堂相关人士表示,本月中旬将会完成临床试验报告,并开始申请有条件许可。

此外,同和药品、ENZYCHEM、Crystal Genomics等企业开发的药品也进入临床二期试验。在韩国药企热火朝天开发新冠治疗药物同时,韩国民众对于是否接种新冠疫苗持观望态度。

首尔大学保健大学院刘明顺(音)教授团队于8日至10日面向1094名成人进行问卷调查,结果显示,67.7%的受访者希望等等看再接种,28.6%的表示希望尽快接种。对于新冠疫苗商业化时机,42%的受访者认为是今年年中,35.4%的认为是今年年末,还有11.2%的认为是明年甚至更晚。80.3%的受访者表示将会接种疫苗,只有1.8%的受访者表示绝对不会打疫苗。对于疫苗的效果与安全性,50.3%的受访者相信疫苗经过充分的临床试验检验,43.6%的受访者表示对试验结果没有把握。
 

【图片提供 韩联社】

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