三星血压APP获韩国医疗器械认证

据韩联社报道，韩国食品医药品安全处21日表示，批准三星电子开发的“血压APP”为医疗器械。批准移动APP作为医疗器械属于全球首例。

该医疗器械被认定为利用移动APP测量血压的医疗器械软件（SaMD），仅利用手腕上的智能按钮测量血压，告知用户心脏血压和心率。

食药处表示，该血压APP达到当前普遍使用的自动电子血压计的性能标准。使用自动电子血压计时，可允许的平均误差值为正负5mmHg之内，测量心率误差值在正负5%之内。三星电子方面表示，用户通过移动APP可以便捷地测量血压，系统地管理自身健康。

三星争取今年第三季度在市场上推出该APP。三星电子智能手表Galaxy Watch Active2和今后支持血液测量功能的智能手表将搭载测量传感器。